Naproksen Sodyum'un uzun etki gösteren tablet formülasyonu üzerine çalışmalar

Abstract

Naproksen Sodyum (Nap-Na); analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkili, nonsteroidal yapıda, oral ve rektal olarak alındıktan sonra hızla absorbe edilen bir maddedir. Fenil propiyonik asit türevidir. Plazma yarı ömrü 13-14 saat olan Nap-Na'un günlük dozu 275-550 mg olmak üzere günde bir veya iki defadır. Çalışmada hedeflenen amaç; Nap-Na'un değişik oranlarda değişik polimerler kullanarak matriks tabletlerinin hazırlanması ve değişik oranlarda kullanılan bu polimerlerin etken maddenin salımına etkisini araştırmaktır. Yapılan çalışmada yaş granülasyon tekniği kullanılarak Nap-Na'un matriks tabletleri hazırlandı. 16 değişik formülasyonda hazırlananan tabletlere kalite kontrol için; ağırlık sapması, sertlik, kırılabilirlik, çap-yükseklik kontrolleri, etken madde miktar tayini ve in-vitro çözünme hızı tayini testleri uygulandı. Kullanılan polimerler HPMC, HPC, CMC-Na ve Eudragit S-100'dür. Nap-Na' un miktar tayininde spektrofotometrik yöntem, in vitro çözünme hızı testlerinde ise döner sepet yöntemi uygulandı. Uygun bulunan formülasyonların çözünme kinetikleri incelendi. Sonuç olarak; Nap-Na'un %20, %30 oranında CMC-Na ve %20 oranında HPC taşıyan F6, F7 ve F10 formülasyonlarında etken madde salınımının ideal kontrollü salım şekline uyduğu görülmüştür. Ayrıca kullanılan polimerlerin içinde en uygun olanının HPC olduğu ve maddenin salınımına polimer yüzdesi ve cinsinin etkili olduğu görülmüştür.