Selüloz türevleri kullanarak ketorolak trometamin'in hidrofilik matriks tabletlerinin formülasyonu

Abstract

Ketorolak trometamin (KT) nonsteroidal anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaçtır. Oral, intravenöz (i.v.) ve intramüsküler (i.m.) yolla kullanılır. Ketorolak %99'dan fazla plazma proteinlerine bağlanır. Plazma yarı ömrü 4-6 saattir. KT'nin tavsiye edilen oral dozu 4-6 saatte bir 10 mg, 7 gün boyunca günlük maksimal dozu 40 mg'dır. Bu çalışmada, Hidroksipropil metilselüloz (HPMC), Hidroksietil selüloz (HEC) ve Karboksi metilselüloz (CMC) gibi selüloz türevleri kullanılarak direkt basım ve yaş granülasyon tekniği ile KT'nin hidrofilik matriks tabletleri hazırlanmıştır. Polimer tipinin ve konsantrasyonun ilaç salımına etkisi 2³ faktöriyel deneme ile araştırılmıştır. Matriks tabletlerin kalite kontrolü için ağırlık sapması, sertlik, friabilite, yükseklik-çap oranı, etken madde içerik düzgünlüğü ve in vitro dissolüsyon kontrolü yapılmıştır. Matriks tabletlerde KT'nin miktar tayini için UV spektrofotometrik yöntem kullanılmıştır ve yöntem valide edilmiştir. Formülasyonların çözünme hızı profilleri çizilmiş ve kinetik olarak değerlendirilmiştir.