Formoterol'un kapiler elektroforez (CE) ile tayini ve farmasötik preparatı olan inhalasyon kapsüllerine uygulanışı

Abstract

Bu çalışmada, farmasötik preparatlarda formoterol'ün miktar tayini için UV dedektörlü kapiller elektroforez (CE) tekniğinin kullanıldığı bir yöntem tanıtılmaktadır. Analiz, %20 asetonitril içeren 50 mM fosfat tamponunda pH 2.5 da 0.5s enjekte ederek, 27 kV uygulayarak ve 200 nm de, iç çapı 75µ etkin boyu 50, toplam boyu 86 cm olan çıplak silika kolonda gerçekleştirilmiştir. Bu koşullarda IS olarak kullanılan 3,4 dihidroksi benzilamin ve FOR sırasıyla 6.1 ve 8.3 dakikalarda oldukça simetrik pikler halinde belirmiştir. 7.6x10-6M IS ve 6.0x10-6M FOR dan 6 kez enjekte edilmiş, sonuçta en iyi değerlendirmenin pik normalizasyona göre olduğu bulunmuştur. 2.38x10-6M-7.15x10-6M derişimlerindeki FOR çözeltileri enjekte edilmiş, gün içi ve günler arası kesinlik (accuracy) incelenmiştir. İyi korelasyonlu lineer sonuçlar elde edilmiştir. Tayin sınırı (limit of detection, LOD) S/N=3.3 1.28x10-6M olarak hesaplanmıştır. Geliştirilen yöntemle FOR'un inhalasyon kapsüllerinde yapılan tayinlerde FOR %98 olarak bulunmuştur. Bu miktar USP XXIV'ün belirttiği sınırlar içerisine girmektedir. O halde geliştirilen yöntem, güvenilir, doğru, kesin, oldukça hızlı ve ucuzdur.