Evaluation of pharmaceutical quality properties of solid dosage forms used as food supplements = Gıda takviyesi olarak kullanılan katı dozaj şekillerinin farmasötik kalite özelliklerinin değerlendirilmesi

Abstract

Son yıllarda gözlemlenen, gıda takviyesi ve vitamin firmalarının sayısındaki hızlı artış ve bunlara olan yüksek talep, kalitelerini tespit etmenin zor ve endişe verici hale gelmesi, özellikle üretim kolaylığı ve bu ürünlerin satılması için devletten onay alınması tedavi edici kimyasal ilaçlara kıyasla çok daha kolaydır. Bu tez çalışmasında usp gıda takviyeleri için kalite kontrolü testleri istenen testleri yapılmıştır (parçalanma, çözünme ve içerik tekdüzeliği) ve kimyasal ilaçları da istenen diğer kalan fiziksel kalite kontrol testleri tümü yapılmıştır.bu testler için standart hazırlanmıştır ve HPLC-dad ile analiz için etken Bir analiz metodu geliştirilmiştir. Bu testler tabletler üzerinde gerçekleştirilmiştir çünkü tabletler farmasötik formlar arasında en yaygın olanıdır ve C vitamini tek başına veya bir grup vitaminle birlikte yaygın olduğu için seçilmiştir. Elde edilen sonuçlara göre 5 farklı numuneden, parçalanma testinde 3 numune geçemedi, hplc den alan sonuçlara göre çözünme testinden 5 farklı numuneden sadece 2 tane geçmiştir ve içerik tekdüzeliği testinden 3 tane numune geçmiştir. bu ürünlerin birçoğunun üretimleri sırasında yetersiz üretim veya aşırı basınç nedeniyle kalite sorunları yaşadığı tespit edimiştir.